고품질-펩타이드 약물 PT141 10mg/바이알

I. PT141이란 무엇입니까?
PT141(Bremelanotide)은 합성 멜라노코르틴 수용체(MC3R/MC4R) 작용제이며, -멜라노사이트-자극 호르몬(-MSH)의 유도체이자 C-말단 아미노 그룹이 제거된 멜라노탄-II(MT-II)의 대사산물입니다. 특정 구조적 변형을 통해 혈액{10}}뇌 장벽을 효율적으로 침투하고 중추신경계를 표적으로 삼아 주로 리비도 및 에너지 대사와 같은 생리학적 과정을 조절할 수 있습니다. 기존의 말초작용 약물과 달리 신경내분비학, 성기능 장애, 대사 분야에서 중요한 펩타이드입니다. FDA(상품명 Vyleesi)의 승인을 받았으며 과학 연구에도 널리 사용됩니다.

II. 제품 매개변수

- 제품명: PT141(브레멜라노타이드)

- 카테고리: 합성 고리형 헵타펩타이드, 멜라노코르틴 수용체(MC3R/MC4R) 작용제

- CAS 번호: 189691-06-3

- 분자식: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀

- 분자량: 1025.16

- 성상: 백색 동결건조 분말

- 순도: 98% 이상(고급 제품의 경우 최대 99.73%-)

- 용해도: 주사용 멸균수 및 DMSO에 쉽게 용해됩니다.

- 보관 조건: -20도에서 밀봉하여 빛으로부터 보호하고 건조한 곳에 보관하세요. 분말은 최대 3년 동안 안정적입니다. 용해 후 반복적인 동결-해동 주기를 피하십시오. 가능한 한 빨리 사용하는 것이 좋습니다.

- 펩타이드 서열: Ac-Nle-c(Asp{3}}His-D-Phe{6}}Arg-Trp-Lys)-OH(측쇄 락탐 고리화 헵타펩타이드)

III. 핵심 장점

- 중앙 표적화, 독특한 메커니즘: 혈액-뇌 장벽을 관통하여 중앙 MC4R 수용체에 직접 작용하여 성욕과 에너지 대사의 핵심 경로를 조절할 수 있습니다. 전통적인 말초 혈관 확장제와 달리 중추 성기능 장애에 상당한 영향을 미칩니다.

- 최적화된 구조, 낮은 부작용: N-말단 아세틸화, D-Phe 변형 및 측쇄 고리화를 통해 피부 색소 침착의 부작용을 크게 줄이면서 항{3}}효소 능력과 수용체 친화력을 향상시켜 우수한 생체 적합성을 나타냅니다.

- 다양한 시나리오에 적합한 이중 효능: 성기능 조절에 중점을 두고 신진대사 조절 및 식욕 억제에도 도움이 될 수 있습니다. 또한 신경 보호 및 항{2}}염증 가능성이 있어 과학 연구 및 임상 번역의 다양한 시나리오에 적합합니다.

- 신속한 작용 개시 및 높은 순응도: 피하 주사는 높은 생체 이용률, 빠르고 안정적인 작용 개시, 중간 정도의 사용 빈도, 복잡한 절차가 없으므로 장기간의 연구 또는 임상 사용에 적합합니다.-

- 임상적으로 검증되었으며 매우 안전함: FDA의 승인을 받았으며 여러 단계의 임상 시험을 통해 검증되었으며 경미하고 대부분 일시적인 부작용이 있습니다. 포괄적인 안전 데이터는 연구용으로 높은 신뢰성을 보장합니다.

IV. 주요 기능

- 중추 성 기능 조절: 시상하부 MC4R 수용체 활성화, 도파민 방출 촉진, 시상하부-뇌하수체-생식선 축 조절, 성욕 강화, 성적 고통 완화, 남성과 여성 모두에게 적합하며 PDE5 억제제에 반응하지 않는 발기 부전도 개선합니다.

- 대사 및 체중 조절: MC4R 수용체를 자극하고 식욕을 억제하며 음식 섭취를 줄이고 에너지 소비를 증가시켜 비만 및 대사 증후군 연구에 새로운 목표를 제시합니다. 체중 감량을 위해 텔폴리드와 같은 약물과 시너지 효과를 낼 수 있습니다.

- 신경 보호 및 조직 보호: 중추 신경계 염증을 억제하고 신경 복구를 촉진하며 뇌 허혈 및 신경퇴행성 질환 모델에서 신경 보호 효과를 나타냅니다. 또한 기분을 조절하고 우울증-관련 성기능 장애를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

- 연구 도구 가치: 매우 특이적인 MC4R 작용제로서 멜라노코르틴 수용체 신호 전달 경로, 신경내분비학 및 행동 약리학에 대한 기초 연구에 사용됩니다. 표적 검증 및 화합물 스크리닝을 위한 핵심 도구 펩타이드입니다.

V. 대상 인구

- 연구 전문가: 기본 실험, 표적 검증 및 약물 개발을 위한 신경내분비학, 멜라노코르틴 수용체 경로, 성기능 장애 및 비만 대사를 전문으로 하는 연구원.

- 임상 전문가: 관련 질병(예: 여성 성욕 감퇴 장애)에 대한 임상 연구 및 프로토콜 탐구를 위한 남성학, 산부인과, 내분비학의 의료진(전문적인 지도에 따라 수행해야 함)

- 운동 및 재활 대상자: 체력 조절, 신진대사 개선, 신체 상태 회복 지원이 필요한 개인(전문적인 지침과 복용량 조절을 엄격하게 따라야 함). - 펩티드 R&D 및 생산 전문가: 펩티드 원료 R&D, 제제 최적화 및 관련 제품 제조(연구 및 전문 용도로만 사용)

6. 성공 사례
1. FDA-승인 임상 사례(여성의 성욕 감퇴 치료): 2019년 PT141(상표명 Vyleesi)은 폐경 전 여성의 성욕 감퇴 장애(HSDD) 치료용으로 FDA의 승인을 받아 세계 최초의 중앙 표적 HSDD 치료제가 되어 임상적 공백을 메웠습니다. 이번 승인은 2건의 3상 임상시험(총 1,247명의 환자 등록)을 기반으로 이뤄졌습니다. 결과는 PT141 치료군의 환자들이 위약군에 비해 성욕 점수가 유의하게 향상된 것으로 나타났습니다(총 0.35점 증가, P<0.001) and significantly reduced sexual distress scores (a total decrease of 0.33 points, P<0.001), validating its clinical efficacy and safety. It is currently being promoted for clinical research and treatment in multiple regions worldwide.

2. 연구 번역 사례(비만 병용 요법 연구): 2024년 6월 Palatin Technologies는 비만 치료를 위해 Tirzepatide와 함께 PT141의 2상 임상 시험을 시작하여 체중 감소 및 대사 개선에 대한 시너지 효과를 탐구한다고 발표했습니다. 예비 기초 연구에서는 PT141이 MC4R을 활성화해 식욕을 억제하고, GLP-1 수용체 작용제인 티르제파티드(Tirzepatide)와 병용하면 '체중 감소 + 대사 조절'이라는 이중 효과를 달성할 수 있어 비만에 대한 새로운 치료 옵션에 대한 중요한 연구 방향을 제시하는 것으로 나타났습니다. 본 임상시험은 현재 순조롭게 진행되고 있습니다.

3. 연구 도구 적용 사례: 국제 연구 기관은 PT141의 매우 특이적인 MC4R 작용제 활성을 활용하여 멜라노코르틴{3}}도파민 상호 작용 메커니즘에 대한 연구를 수행하여 성욕, 기분 및 보상 회로의 중심 조절 경로를 성공적으로 해명했습니다. 이는 우울증, 불안 및 성기능 장애의 동반 질환 메커니즘에 대한 연구를 위한 핵심 실험 데이터를 제공했습니다. 관련 연구 결과는 핵심 국제 신경과학 저널에 게재되어 신경내분비학 분야의 연구 진전을 가속화하고 있습니다.

4. 사례 연구: 멜라노탄-II의 구조적으로 최적화된 유도체인 PT141은 C-말단 아미드기를 제거하고 아미노산 잔기를 대체하는 등의 변형을 통해 중추신경계 활성을 유지하면서 피부 색소 침착 부작용을 크게 감소시킵니다. 구조 최적화 접근 방식은 지속성-작용, 저독성-펩타이드 약물 설계를 위한 고전적인 템플릿을 제공하며 유사한 멜라노코르틴 수용체 작용제 개발에 널리 적용되었습니다.

Ⅶ. 지침

- 이 제품은 과학 연구, 임상 연구 및 전문 제제 개발 전용입니다. 이는 약물이나 건강 제품이 아니므로 인간에게 치료 목적으로 오용하거나 사용해서는 안 됩니다.

- 금기 사항: 이 제품은 미성년자, 임산부, 수유 중인 여성, 조절되지 않는 고혈압 또는 심혈관 질환이 있는 사람, PT141 또는 펩타이드에 알레르기가 있는 사람에게는 금기입니다. 폐경 후 여성과 남성은 전문적인 평가 후에 이 제품을 사용해야 합니다(FDA 라벨은 폐경 전 여성의 HSDD 치료에만 적용됩니다).

- 보관 요건: -20도에서 엄격하게 밀봉하여 빛으로부터 보호하고 건조한 곳에 보관하세요. 녹인 후, 분량을 나누어 냉장 보관하세요. 가능한 한 빨리 사용하십시오. 펩타이드 활성 손실을 방지하려면 반복적인 동결-해동 주기를 피하십시오.

- 사용 지침: 복용량과 투여 빈도를 엄격하게 제어합니다. 주사 부위 감염을 방지하기 위해 피하 주사 중에는 무균 기술을 관찰해야 합니다. 투여 후 심한 메스꺼움이나 지속적인 고혈압이 나타나면 즉시 사용을 중단하고 즉시 의사의 진료를 받으십시오.

-약물 상호작용:날트렉손과 동시에 사용하지 마십시오(날트렉손의 효능이 감소하므로). 항고혈압제 또는 PDE5 억제제와 병용 투여할 때는 혈압-관련 시너지 효과가 있을 수 있으므로 주의해서 사용하세요. 전문가의 지도하에 사용하세요.

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